乙酰氯也叫氨乙酰,是一种有机物,化学式为CH3COCl,无色液体,有刺激性臭气,遇水或乙醇引起剧烈分解,在氯仿、苯、石油醚或冰醋酸中溶解,主要用作多种反应过程的催化剂和强乙酰化剂。例如,乙酰氯用于合成布洛芬;氯乙酰氯用于制备他达拉非;5-氯噻吩-2-甲酰氯用于合成利伐沙班的重要中间体等等。
尽管有研究质疑酰氯引起基因突变的可能性,但是监督管理的机构对药物中残留酰氯的检测仍然十分重视。因此需建立一种专属性强、灵敏度较高的方法对药物中的这类杂质进行监控。微源检测实验室利用UPLC-MSMS超高效液相色谱-三重四级杆联用方法建立了对样品中乙酰氯含量检测方法。
方法对乙酰氯及其多氯杂质进行衍生化,选择正真适合的衍生化试剂后进行实验,实验结果操作简单便捷,大幅度的提升了定量准确性。适用于三氯乙酰胺、乙酰氧基乙酰氯、氯乙酰氨基酸、乙酰托品酰氯等样品中乙酰氯的检测,适合使用的范围广。超高效液相色谱UPLC较高效液相色谱HPLC快速缩短了分析时间,通过与质谱联用针对性的进行定量检测,对样品进行质谱扫描,选择性好,灵敏度较高。
通过控制起始物料中的杂质,帮助控制原料药中的副产物的生成。超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱法(UPLC-MS/MS)是一种定性、定量测定的有效方法。具有灵敏度高、检出限低、选择性强等优点,且不要求被分析物带有强发色基团。目前在制药、生物技术、工业化学、环境监视测定、食品检测等领域都有着比较广泛的应用。
实验室专注为药物生产的全部过程中可能会产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。药物分析技术团队利用液相色谱-质谱联用(LC-MS)、气相色谱 -质谱联用(GC-MS)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)、X射线衍射仪(XRD)、核磁共振(NMR)等检验测试仪器,结合药品的特性、含量(或浓度)水平及其不同检验测试目的,匹配开发合适检验测试方案,如您有相关检测需求欢迎送样咨询!