【48812】能把人从噩梦中叫醒的智能手表取得美国FDA同意

  每天夜里，帕特里克·斯克卢扎塞克（Patrick Skluzacek）都会醒来，心脏怦怦直跳， T 恤衫被汗水渗透。当他突然睁开眼睛时，噩梦的细节往往现已消失，但他仍旧记住大致的意象。在梦里，他回到了伊拉克战场上，指挥一队油罐车为海军基地供给补给，困难往复于费卢杰（Fallujah），时间警觉着危险。即便回家现已几年了，他严重的大脑仍是无法习气布衣日子的吉祥。

  一段时间后，对噩梦的惊骇变得比噩梦本身更可怕。斯克卢扎塞克记住自己曾用抗抑郁药、抗焦虑药、安眠药和渐渐的变多的酒精来企图忘却它们，但没有相同能长期有效。噩梦就像每晚固定的惊骇节目相同一次次袭来。他估摸自己每晚大约只能睡两个小时。

  斯克卢扎塞克的日子陷入了下降的螺旋：他离婚了，失去了机械师的作业。他苦苦保持日子。然后在 2015 年，也便是斯克卢扎塞克从战场回来的8年后，他的儿子泰勒有了一个主见。

  其时是美国明尼苏达州圣保罗市玛卡莱斯特学院（Macalester College）大四学生的泰勒·斯克卢扎塞克（Tyler Skluzacek），设想出用程序控制智能手表来监控和打断噩梦。他参加了 HackDC 2015，这是一个 36 小时的编程比赛，致力于经过立异的办法协助伤口后应激妨碍（PTSD）患者。他的团队规划了一款卵石手表（前期的一种可穿戴手表，现已中止出产）来丈量睡觉时的心率和身体颤动。当这些方针上升时，它会对佩带者的手腕发送振荡，代表着噩梦的开端。

  泰勒的主意源于勤务犬的作业，这些狗会舔舐或轻推在睡梦中抽动或的患有 PTSD 的，然后阻挠他们的噩梦，让他们睡得更安稳。泰勒从编程比赛回家的第二天，就把原型机带给了父亲。“我真的是在为爸爸做这件事。” 他说，“在回家的路上，我并无意把这技能转化成一家公司。”

  传闻儿子想要协助，斯克卢扎塞克哭了。所以他戴上了这个设备。“我具有了婴儿般的睡觉。”帕特里克说，他现在现已再婚，而且从头当上了机械师。他的噩梦根本上消失了，已不再运用这个设备。

  现在，升级版的设备或许会协助不计其数的睡得更好。这家坐落明尼阿波利斯的草创公司 NightWare 发扬泰勒的理念，筹集了出资，与明尼阿波利斯业务（VA）医疗中心协作，进行了临床试验。这一个数字治疗体系运用苹果手表上的传感器，建立起佩带者的根本睡觉情况方针。传感器能检测到梦境恶化时的心率上升和身体颤动。手表以 10 秒为周期宣布振荡，逐步添加强度提示佩带者，但不会将其唤醒，直到睡觉方针回落到正常水平。

  早在泰勒·斯克卢扎塞克的团队赢得编程比赛“临床医师的最佳手机运用”（ Best Mobile Application for Clinicians）时，商场对这种设备的高需求就现已开始表现。随后的新闻报道招引了数百名发送电子邮件问询。泰勒发起了公司启动资金征集活动，方针是 1200 美元，终究征集了 26000 美元。一开端，他把这个设备称为 MyBivy，意为战地战士在夜间用来维护本身的小型庇护所（bivouacs），而且在其他身上进行了测验。

  格兰迪·汉纳（Grady Hannah）在硅谷作业了 15 年，在电子游戏业从事商业开发作业，当他看到有关泰勒取得编程比赛奖项的新闻报道时，就搬回了家园明尼阿波利斯。他开始是 MyBivy 的参谋，后来从泰勒手中购买了制作 NightWare 的专利，现在是公司的首席执行官。（泰勒仍然是 NightWare 的参谋，但在公司没有正式职位。）

  图片来历：Pexels11 月 7 日，美国食物和药物管理局（FDA）同意了这款“数字疗法”设备的上市，将其作为治疗 PTSD 相关梦境妨碍（PTSD-related nightmare disorder）的一种新办法，这种疾病被界说为重复的、令人烦躁的梦，会导致焦虑或影响白日正常日子。FDA 颁发了 NightWare “突破性设备”（breakthrough device）的位置，这一授权可以让治疗要挟生命或不可逆转的虚弱性疾病的设备快速经过批阅。PTSD 被认为是其间的一种，由于它会导致自杀危险添加，并或许带来继续的难以治疗的症状。（留意在其授权声明中，FDA 指出，NightWare 不是 PTSD 的“单一疗法”，也不是患者现有 PTSD 药物和治疗的替代品。）到 2021 年，NightWare 将经过美国管理局和美国国防部健康方案，免费供给给退伍或现役军人运用。汉纳说产品开始不会供给给更广泛的大众。“梦境妨碍往往是 PTSD 最具损坏性的部分之一，由于你无法逃离。” 汉纳说，“幻想一下每晚都在体会你生命中最糟糕的时间。”在 FDA 请求中，NightWare 供给了一组 70 名的未公开数据，这是与明尼阿波利斯 VA 医疗中心协作的正在进行的研讨中的一部分。研讨标明，这种设备比对照设备或哌唑嗪（prazosin）更能改进自我评价的睡觉质量，哌唑嗪是一种常用来治疗频频损坏性噩梦的高血压药物。这项研讨终究将包括 240 名。每个人都会偶然做噩梦，最常见的可怕感觉有跌倒或被追逐。那些十分生动的“一般”梦境和噩梦都发生在快速眼动睡觉（REM）期间，这是咱们处理心情和回忆的时分。研讨人员还不彻底了解做梦的机制，但大脑成像显现此刻杏仁核和海马体中的一些区域（参加处理心情、惊骇、学习和回忆）的活动和清醒时类似。可是，大约有 4% 的美国人常常做重复呈现、令人苦楚的噩梦，损坏睡觉，影响日常日子。梦境妨碍一般伴随着伤口阅历，它或许仅仅是 PTSD 的一个方面，也或许是一种独立的精神妨碍。